Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных пароформальдегидной стерилизации ВНУТРИ упаковок и изделий.
Контролируемые режимы:
54-85°С на 60-150 минут с концентрацией формальдегида 2÷37 %
ХАРАКТЕРИСТИКИ
• относятся к классу 4 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011
• однократное применение
• индикаторная композиция не проникает через подложку и не переходит на изделия
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его крепление при документировании
• при соблюдении параметров стерилизации цвет индикаторных меток необратимо меняется до цвета элемента сравнения
ПРИМЕНЕНИЕ
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ ИНСТРУКЦИЮ!
Контроль стерилизации внутри упаковок или изделий:
1. Поместите индикаторы в трудностерилизуемые места:
• для изделий с внутренними полостями, упакованных в бумажные или пленочные материалы – внутрь полости, для наборов таких изделий – в центр упаковки
• для отдельных массивных изделий, упакованных в бумажные или пленочные материалы (хирургический инструмент, чашки Петри и т.д.)
• индивидуальную упаковку с трудностерилизуемыми изделиями (одноразовые упаковочные пакеты и свёртки) помещают не менее одного индикатора
• в стерилизационную коробку (бикс) при видовой и целенаправленной закладке с трудностерилизуемыми изделиями помещают не менее трёх индикаторов: один в середину изделия в центре стерилизационной коробки и два в середину изделий, находящихся у стенок
• при секторальной закладке изделий в каждый сектор помещают не менее одного индикатора в середину трудностерилизуемого изделия
2. После стерилизации извлеките индикаторы и оцените изменение цвета индикаторной метки.
ТРАКТОВКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат:
индикаторная метка полностью или частично сохранила исходный цвет - несоблюдение условий стерилизации.
ВСЕ ИЗДЕЛИЯ, ОБРАБОТАННЫЕ В ДАННОЙ ЗАГРУЗКЕ, СЧИТАЮТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМИ И ТРЕБУЮТ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ!
Положительный результат:
индикаторная метка изменила цвет на соответствующий цвету элемента сравнения или стала темнее - соблюдены все критические параметры стерилизации.
ИНДИКАТОРЫ ВКЛЕИВАЮТ В ЖУРНАЛ КОНТРОЛЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРОВ.
СОХРАННОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ В КАЧЕСТВЕ ДОКУМЕНТА АРХИВА 12 МЕСЯЦЕВ.
ВНИМАНИЕ!
Не допускается использовать индикаторы в режимах стерилизации, не указанных в инструкции к применению.
ХРАНЕНИЕ
Хранить в упаковке производителя при температуре +5 °C до +40 °C, избегая попадания влаги и прямых солнечных лучей.
Транспортировка допускается при температуре от -50 °C до +50 °C.
Гарантийный срок годности - 60 месяцев с даты изготовления.
Ваша уверенность в стерильности - наш приоритет.