10 апреля
Паровая стерилизация. Контроль. Биологические индикаторы. Часть 2.
Биологические индикаторы серии БиоТЕСТ для контроля эффективности стерилизации.
10 апреля
Паровая стерилизация. Контроль. Биологические индикаторы. Часть 2.
Биологический контроль - обязательный метод проверки насколько эффективно прошла стерилизация.
Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю (с использованием биологических индикаторов) после их установки, ремонта, а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год по СанПиН 3.3686-21.
Биологические индикаторы должны:
- соответствовать методу стерилизации и режиму стерилизации
- соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11138-2012
Биологические индикаторы бывают автономными и неавтономными:
Автономный - носитель со спорами и питательной средой в одном пенале.
Неавтономный - носитель со спорами и питательная среда в разных флаконах.
Применение биологических индикаторов строго по инструкции производителя!
Биологический индикатор БиоТЕСТ-П2-ВИНАР — это НЕАВТОНОМНЫЙ биологический индикатор, предназначенный для контроля эффективности процесса паровой стерилизации.

|
Биологический индикатор БиоТЕСТ-П2-ВИНАР |
||||||||||
| Наименование | метод стер-ции | тип |
Режимы (t°C/мин.) |
t°C инкуб. |
время инкуб. (час) |
активация | РУ | Комплектация |
Срок годности (мес) |
вид тест микроорганизма |
| БиоТЕСТ-П2 - ВИНАР | ПАР | неавтономный |
110°C -180 120°C - 45 121°C - 15 121°C - 20 121°C - 25 126°C - 10 126°C - 30 132°C - 20 134°C -3,5 134°C - 4 134°C - 5 134°C - 7 |
55±2 | 48 | по окончании цикла |
ФСР 2012/14116 от 22.06.2015 |
Индикатор БиоТЕСТ-П2-ВИНАР – 6 шт. Флакон со стерильной индикаторной средой– 1 шт. Стерильная пробирка типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) в стерилизационной упаковке – 1 шт. Стерильный шприц с иглой для однократного применения − 1 шт. Инструкция по применению − 1 шт. |
24 |
Geobacillus stearothermophilus ВКМ В-718 количество спор: n*10⁶ |
Каждый индикатор предназначен для однократного использования!
Требования к применению:
Активация биологических индикаторов БиоТЕСТ-П2-ВИНАР возможна только в лаборатории с соблюдением асептических условий.
Порядок применения индикатора БиоТЕСТ-П2-ВИНАР (по инструкции)
1. Перед использованием проверить:
- срок годности индикаторов
- целостность стерилизационной упаковки
2. Перед закладкой в камеру стерилизатора индикаторы необходимо пронумеровать, согласно контрольным точкам.

2.1. Один индикатор рекомендуем отметить буквой «К +» (индикатор считается контрольным). Он не будет подвергаться стерилизации.
2.2. Стерильную пробирку типа Эппендорф (для контроля среды) рекомендуем отметить буквой «К -».
3. Все пронумерованные индикаторы необходимо разместить в камере парового стерилизатора в соответствии со схемой размещения контрольных точек (указаны в МУ-287-113).
Расположение контрольных точек в камере паровых стерилизаторов.

Пронумерованные индикаторы в упаковке удобно размещать в камере парового стерилизатора.
4. После стерилизации каждый индикатор:
- вынуть из камеры
- охладить до комнатной температуры в течение 10 минут
4.1. Стерильную пробирку типа Эппендорф использовать для контроля среды.
5. Активация индикаторов (в асептических условиях).
5.1. Индикатор извлечь из бумажно-пленочной упаковки.
5.2. В стерильных перчатках, с помощью стерильного пинцета отогнуть алюминиевую крышку на флаконе со средой, предварительно протерев ее спиртовым тампоном.
5.3. Открыть шприц со стороны поршня и проткнув резиновую пробку иглой, набрать в шприц индикаторную среду.

5.4. С помощью шприца добавить индикаторную среду (0,5-1 мл) в индикатор.

5.5. Индикатор закрыть крышкой.
Процедуру активации повторить для всех индикаторов, включая контрольный, а также пробирку типа Эппендорф для контроля среды.
Индикаторы активируют по завершению цикла стерилизации (но не более чем через 3 суток после окончания стерилизации).
6. Инкубирование активированных индикаторов.
6.1. Положить все индикаторы, включая контрольный, и пробирку типа Эппендорф (для контроля среды) в инкубатор (термостат).

6.2. Температура инкубации 55°С.
6.3. Периодический визуальный осмотр индикаторов в течении 48 часов.
Интерпретация результатов
Результаты контроля верны только в случае, если:
- цвет индикаторной среды КОНТРОЛЬНОГО индикатора (необработанного в стерилизаторе) после инкубации стал жёлтым,
- цвет индикаторной среды в стерильной пробирке типа Эппендорф остался неизменным.
Отрицательный результат (контроль пройден): индикаторная среда всех пронумерованных индикаторов сохраняет исходный сине-фиолетовый цвет.

Положительный результат (неэффективная стерилизация): цвет индикаторной среды хотя бы одного пронумерованного индикатора меняется с сине-фиолетового на желтый (кроме контрольного).

Использование БиоТЕСТ-П2-ВИНАР обеспечивает:
- достоверный контроль эффективности стерилизации
- своевременное выявление неисправностей оборудования
- защиту пациентов и персонала
Активация биологических НЕАВТОНОМНЫХ индикаторов в салонах красоты НЕВОЗМОЖНА!
Для заказа, свяжитесь с менеджером Вашего региона.