07 ноября
Срок сохранения стерильности. Кто устанавливает?
Срок сохранения стерильности изделия в пакете после стерилизации указывает только производитель в инструкции к упаковке.
07 ноября
Срок сохранения стерильности. Кто устанавливает?
СРОК СОХРАНЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ
Для подтверждения срока сохранения стерильности не нужны никакие сертификаты или другие документы, кроме инструкции производителя.
Это указано в СанПиН 3.3686-21 п.125/37 и п.3611.ВАЖНО! Срок годности упаковки и срок сохранения стерильности – это разные понятия.
В инструкции производитель указывает оба этих срока обязательно.
Срок сохранения стерильности не может быть больше, чем срок годности.
УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВИНАР СтериТ®
| вид упаковки/ способ стерилизации | ВОЗД | ПАР | ЭО | ФОРМ | ПЕР |
срок годности |
срок сохранения стерильности |
|
пакет бумажный плоский самоклеящийся (крафт или влагостойкая бумага) |
+ | + | + | + | 5 лет | 3 года | |
| + | + | + | + | 5 лет | 30 суток | ||
|
пакет комбинированный плоский самоклеящийся |
+ | + | + | 5 лет | 1 год | ||
|
пакет комбинированный плоский и со складками термосвариваемый |
+ | + | + | 5 лет | 5 лет | ||
| + | + | + | 5 лет | 5 лет | |||
| + |
|
5 лет | 5 лет | ||||
| пакет из Tyvek самоклеящийся | + | 5 лет | 1 год | ||||
| + | 5 лет | 1 год | |||||
| + | + | + | + | 5 лет | 1 год | ||
| + | + | + | 5 лет |
ВОЗД - воздушная стерилизация
ПАР - паровая стерилизацияЭО - этиленоксидная стерилизация
ФОРМ - формальдегидная стерилизация
ПЕР - стерилизация парами перекиси водорода (плазменная)
Обращаем ваше внимание:
- В медицинских организациях на пакете обязательно указывается срок, до которого можно использовать инструмент, т.е. указывается срок сохранения стерильности. Но рекомендуем также указывать и дату стерилизации.
- Для бьюти индустрии на пакете обязательно надо ставить дату стерилизации.