Полезное

07 ноября

Срок сохранения стерильности. Кто устанавливает?

Срок сохранения стерильности изделия в пакете после стерилизации указывает только производитель в инструкции к упаковке. 


Новости

07 ноября

Срок сохранения стерильности. Кто устанавливает?

СРОК СОХРАНЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ

Для подтверждения срока сохранения стерильности не нужны никакие сертификаты или другие документы, кроме инструкции производителя.

Это указано в СанПиН 3.3686-21 п.125/37 и п.3611.

ВАЖНО! Срок годности упаковки и срок сохранения стерильности – это разные понятия. 

В инструкции производитель указывает оба этих срока обязательно.

Срок сохранения стерильности не может быть больше, чем срок годности.

УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВИНАР СтериТ®

 вид упаковки/ способ стерилизации   ВОЗД   ПАР    ЭО    ФОРМ   ПЕР         срок 
 годности  
        срок
   сохранения
 стерильности  

пакет бумажный плоский самоклеящийся (крафт или влагостойкая бумага)

+ +       5 лет  3 года

пакет бумажный со складкой  термосвариваемый

+ +       5 лет      30 суток
пакет комбинированный плоский самоклеящийся
+       5 лет  1 год

пакет комбинированный плоский и со складками  термосвариваемый

  +       5 лет  5 лет

рулон комбинированный плоский или со складками

  +       5 лет  5 лет

рулон полимерный

+    

 
      5 лет  5 лет
пакет из Tyvek самоклеящийся             5 лет  1 год

рулон из Tyvek плоский или со складками

            5 лет  1 год

бумага крепированная или мешочная

+ +       5 лет  1 год

лотки для стерилизации

  +       5 лет  

ВОЗД  - воздушная стерилизация 

ПАР - паровая стерилизация

ЭО - этиленоксидная стерилизация

ФОРМ - формальдегидная стерилизация

ПЕР - стерилизация парами перекиси водорода (плазменная)

Обращаем ваше внимание:

  • В медицинских организациях на пакете обязательно указывается срок, до которого можно использовать инструмент, т.е. указывается срок сохранения стерильности. Но рекомендуем также указывать и дату стерилизации.
  • Для бьюти индустрии на пакете обязательно надо ставить дату стерилизации.


Вернуться